Masques chirurgicaux

Les masques chirurgicaux sont conçus pour empêcher le porteur de contaminer l'environnement , car ils limitent la transmission d'agents infectieux et entrent dans le champ des dispositifs médicaux conformément au décret-loi n°46 du 24 février 1997, tel que modifié. Ils sont utilisés dans les hôpitaux et dans les lieux d'assistance aux patients (par exemple les maisons de santé, les cliniques, etc.).

Pour être sûrs, les masques chirurgicaux doivent être produits conformément à la norme technique UNI EN 14683: 2019 (qui peut être téléchargée gratuitement sur le site https://www.uni.com ), qui fournit des caractéristiques et des méthodes de test, indiquant le exigences pour:

• résistance aux projections de liquide
• respirabilité
• efficacité de filtration bactérienne
• nettoyage des microbes.

La norme technique de référence UNI EN ISO 10993-1 : 2010 (téléchargeable gratuitement sur le site https://www.uni.com ) a un caractère général pour les dispositifs médicaux et prévoit une évaluation et des tests dans le cadre d'un processus de gestion des risques.