Chirurgische Masken

OP-Masken sollen verhindern, dass der Träger die Umwelt kontaminiert , da sie die Übertragung von Infektionserregern begrenzen und in den Anwendungsbereich von Medizinprodukten gemäß der Gesetzesverordnung Nr. 46 vom 24. Februar 1997 in der geänderten Fassung fallen. Sie werden in Krankenhäusern und an Orten eingesetzt, an denen Patienten Hilfe geleistet wird (z. B. Pflegeheime, Kliniken usw.).

Um sicher zu sein, müssen OP-Masken in Übereinstimmung mit der technischen Norm UNI EN 14683: 2019 (die kostenlos von der Website https://www.uni.com heruntergeladen werden kann) hergestellt werden, die Funktionen und Testmethoden bereitstellt und die Anforderungen für:

• Beständigkeit gegen Flüssigkeitsspritzer
• Atmungsaktivität
• Bakterienfiltrationseffizienz
• Reinigung von Mikroben.

Die technische Referenznorm UNI EN ISO 10993-1:2010 (kostenlos herunterladbar von der Website https://www.uni.com ) hat einen allgemeinen Charakter für Medizinprodukte und sieht Bewertungen und Tests im Rahmen eines Risikomanagementprozesses vor.