Máscaras quirúrgicas
Las mascarillas quirúrgicas están diseñadas para evitar que el usuario contamine el medio ambiente , ya que limitan la transmisión de agentes infecciosos y entran dentro del alcance de los dispositivos médicos de conformidad con el Decreto Legislativo No. 46 del 24 de febrero de 1997, según enmendado. Se utilizan en hospitales y en lugares donde se brinda asistencia a los pacientes (por ejemplo, hogares de salud, clínicas, etc.).
Para ser seguras, las mascarillas quirúrgicas deben producirse de acuerdo con la norma técnica UNI EN 14683: 2019 (que se puede descargar de forma gratuita desde el sitio web https://www.uni.com ), que proporciona características y métodos de prueba, indicando el requisitos para:
- resistencia a salpicaduras de líquidos
- transpirabilidad
- eficiencia de filtración bacteriana
- limpieza de microbios.
La norma técnica de referencia UNI EN ISO 10993-1: 2010 (descargable gratuitamente desde el sitio https://www.uni.com ) tiene carácter general para dispositivos médicos y prevé la evaluación y pruebas dentro de un proceso de gestión de riesgos.