Las características y uso de las mascarillas quirúrgicas.

El documento, editado por el Grupo de Investigación de Evaluación de Riesgos y Salud Humana del Departamento de Ciencia y Alta Tecnología (Universidad de Insubria - Como) con la contribución de la Junta Nacional de Directores de la Asociación AIDII, indica que usar una mascarilla quirúrgica "es una de las medidas preventivas para limitar la propagación de algunas enfermedades respiratorias ”.

En particular, las mascarillas médico-quirúrgicas “son mascarillas faciales lisas o plisadas de un solo uso (algunas tienen forma de copa), que se colocan en la nariz y la boca y se unen a la cabeza con cordones o gomas elásticas. Éstos constituyen una barrera protectora útil en la propagación de patógenos transmisibles por el aire (aerosoles y gotitas). En relación a la eficiencia de filtración y resistencia respiratoria pueden ser de 4 tipos: I, IR, II y IIR. Los de tipo II (tres capas) e IIR (cuatro capas) ofrecen mayor eficiencia de filtración bacteriana (≥ 98%), el IIR también es resistente a salpicaduras (Reglamento de Dispositivos Médicos (UE) 2017/745; EN 14683: 2019) ".

También se recuerda que, con respecto a la emergencia COVID-19 , la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda "llevar una mascarilla médico-quirúrgica cuando se sospeche que ha contraído una infección por SARS-CoV-2 y / o cuando los síntomas como tos o estornudos, o cuando es necesario entrar en contacto con una persona con sospecha de infección por SARS-CoV-2 ”.

Además, "se debe adoptar el uso de la mascarilla médico-quirúrgica además de otras medidas de higiene respiratoria y de manos , y todas las demás medidas de precaución a tomar en lugares públicos y en el ambiente del hogar dispuestas en el contexto de la emergencia COVID-19". . Además, no es “útil llevar varias mascarillas médico-quirúrgicas superpuestas. Además, el uso incorrecto de una mascarilla puede comprometer su eficacia para reducir el riesgo de transmisión, así como no se recomienda utilizar una mascarilla que no sea adecuada para ese fin. La mascarilla médico-quirúrgica, cuando sea necesario, debe llevarse, quitarse y desecharse correctamente, siguiendo los procedimientos adecuados "(el documento contiene un enlace de la OMS ). Por último, se recomienda "sustituir la mascarilla médico-quirúrgica por una nueva y limpia al final de la actividad que pueda haber implicado exposición al SARS-CoV-2, o tan pronto como la que se esté utilizando se humedezca".

Información sobre equipos de protección personal

En lo que respecta a la protección de los trabajadores, se "recomienda prioritariamente seguir estricta y escrupulosamente, incluso en el lugar de trabajo, todas las indicaciones relativas al comportamiento y las precauciones generales a tomar en los lugares públicos y en el entorno del hogar, concertado en el contexto de la emergencia COVID -19. Entre estos, también el uso de mascarillas quirúrgicas, en los casos previstos (cuando se sospeche haber contraído el Coronavirus y / o síntomas como tos o estornudos, o cuando sea necesario entrar en contacto con una persona con sospecha de infección por SARS - CoV-2) ".

Además, el uso de verdaderos " Equipos de Protección Personal (EPI) de las vías respiratorias (FFP - de acuerdo con la normativa) - en lugar del uso de máscaras médico-quirúrgicas - debe evaluarse cuidadosamente en casos específicos, con especial referencia a todos los operadores que puedan entrar en contacto directo con personas con síntomas respiratorios, o con sujetos con diagnóstico sospechado o confirmado de COVID-19 , así como con sujetos puestos en cuarentena ”.

Se recuerda que se han definido indicaciones más específicas para los profesionales sanitarios .

Los profesionales de la salud "deben usar (además de otros EPP como batas, guantes y gafas desechables) una mascarilla médico-quirúrgica al ingresar a una habitación donde ingresan pacientes con un diagnóstico presunto o confirmado de infección por SARS-CoV-2 y en cualquier situación de la atención brindada a un caso sospechoso o confirmado. También se recomienda utilizar una máscara protectora para partículas con una clase certificada al menos a FFP2, cuando se realicen procedimientos que generen aerosoles (como intubación traqueal, ventilación no invasiva, traqueotomía, reanimación cardiopulmonar, ventilación manual antes de la intubación y broncoscopia) " .

Las máscaras protectoras de partículas son “dispositivos de protección personal para el tracto respiratorio que se utilizan normalmente en lugares de trabajo o para usos profesionales. La clasificación europea de tipos 1 (FFP1), 2 (FFP2) y 3 (FFP3) define el nivel de protección del operador contra aerosoles y gotitas con un grado de eficiencia del 80%, 94% y 98% respectivamente. Las máscaras filtrantes se clasifican además como: “utilizables solo para un solo turno de trabajo” (indicadas con las iniciales NR) o “reutilizables” para más de un turno de trabajo (indicadas con la letra R). Los dispositivos que cumplan con la legislación vigente (Reglamento (UE) 425/2016) deben estar provistos del marcado CE colocado de manera legible e indeleble durante toda la duración del EPI. Los EPI deben cumplir con las normas técnicas específicas (UNI EN 149: 2003) para cumplir con el factor de protección deseado ".

También se recuerda que para su óptima efectividad - y para "evitar un mal uso con la consecuente falsa seguridad de estar protegidos" - estos " deben ser usados, quitados y desechados correctamente, siguiendo los procedimientos adecuados ". "En el caso de que se requiera protección respiratoria para un lugar de trabajo, además, el uso de EPI debe incluirse en el contexto de un programa más amplio e integral de prevención y protección, que debe incluir la prueba de ajuste, la evaluación médica y la capacitación del operador. / educación ".

A continuación, el documento se centra en los problemas de suministro de estos dispositivos .

De hecho, las mascarillas médico-sanitarias y los EPI para las vías respiratorias “deben estar marcados con la marca CE y cumplir con las normas técnicas específicas en cuanto a su fabricación, diseño y rendimiento y métodos de ensayo. Sin embargo, según lo definido por el art. 34, párrafo 3, del Decreto Legislativo n. 9/2020 , ' en relación con la emergencia a que se refiere este decreto, de acuerdo con los lineamientos de la Organización Mundial de la Salud y de acuerdo con la evidencia científica actual, se permite el uso de mascarillas quirúrgicas, como un dispositivo adecuado para proteger la salud trabajadores; las máscaras sin la marca CE también pueden utilizarse previa evaluación del Istituto Superiore di Sanità '".

Por ello - prosigue el documento AIDII - “consideramos útil recordar que se puede considerar que los EPI respiratorios tipo P2 corresponden a los respiradores clasificados como N95 y los del tipo P3 a los clasificados como N99 por la normativa estadounidense”. El documento contiene un enlace con más información sobre la equivalencia de otros sistemas de clasificación de EPI respiratorios. E indica que “el equipamiento de mascarillas que no cumplan con la certificación CE y las normas técnicas citadas en el texto solo puede ser considerado en el contexto de una inminente escasez de mascarillas médico-quirúrgicas y EPI para las vías respiratorias que cumplan con estos requisitos, y en todo caso sujeto a la expresión de un juicio de cumplimiento técnico ".

El uso y manejo de mascarillas y EPP para el tracto respiratorio

El documento recomienda la máxima atención en el uso y manejo de mascarillas médico-quirúrgicas y EPI para el tracto respiratorio, también para superar cualquier problema de suministro. En este sentido, “se han brindado diversas indicaciones para el uso racional de estos recursos en el lugar de trabajo en general para cubrir las necesidades de mascarillas y EPI en condiciones de disponibilidad limitada” (nos referimos a la lectura del documento que contiene numerosos enlaces útiles para estrategias adecuadas).

El documento se centra en particular en tres aspectos:

1. " El uso de PPE para el tracto respiratorio más allá de la vida útil designada por el fabricante (para entrenamiento y pruebas de ajuste): se puede considerar el uso de PPE para el tracto respiratorio más allá de la vida útil indicada por el fabricante. Sin embargo, tenga en cuenta que es posible que los respiradores caducados no cumplan con los requisitos para los que han sido certificados. El uso de dispositivos que hayan pasado la fecha de vencimiento indicada podría usarse principalmente para actividades como entrenamiento de trabajadores y pruebas de aptitud física.
2. uso prolongado de EPP para el tracto respiratorio : se refiere a la indicación de usar el mismo dispositivo para encuentros / intervenciones / situaciones repetidas que puedan involucrar exposición con el patógeno, sin quitarse el respirador entre un evento y otro.
3. la 'reutilización limitada' de EPP : se refiere a la práctica de usar el mismo dispositivo para múltiples reuniones / intervenciones / situaciones que pueden involucrar exposición con el patógeno, pero retirándolo después de cada evento. El respirador debe almacenarse adecuadamente para volver a ponérselo antes del próximo encuentro.

Cabe señalar que, "si bien estas prácticas permiten la potencial ventaja de permitir la reducción del consumo de dichos dispositivos, se han planteado inquietudes con respecto a la adopción de estas prácticas, entre las cuales el riesgo más significativo es la transmisión de patógenos por contacto con el respirador contaminado de superficie . También existen restricciones que limitan el número de veces que se puede reutilizar el mismo dispositivo ”.

En particular, “ el uso prolongado es preferible a la reutilización, ya que implica menos necesidad de tocar el EPI y, en consecuencia, menor riesgo de infección por contacto. Un requisito fundamental para un uso extensivo es que el EPI debe mantener inalteradas sus características y funcionalidad. En cualquier caso, es necesario informar y formar adecuadamente al personal sobre los procedimientos correctos para la retirada y reutilización de los EPI y en particular respecto de los siguientes puntos :

• es necesario desechar el EPI después de su uso para operaciones que impliquen la generación de aerosoles;
• El EPP debe desecharse si está visiblemente contaminado con sangre, secreciones nasales o respiratorias o fluidos corporales;
• es necesario desechar el respirador si se usa con sujetos con diagnóstico establecido de patologías que involucran riesgo de transmisión por contacto;
• considerar el uso de protectores faciales lavables en combinación con EPP para reducir el riesgo de contaminación;
• desinfecte sus manos con soluciones alcohólicas o agua y jabón antes y después de tocar o ajustar la posición del respirador (para mejorar la comodidad o mantenerlo en su posición, por ejemplo);
• es necesario desechar los EPI que presenten daños evidentes o no permitan al operador respirar correctamente ".

Y donde se prevea la reutilización limitada de EPP , entre un uso y otro del respirador, "siga las pautas de buenas prácticas , tales como:

• quitar el EPI en un lugar específico, evitando tocar la parte filtrante (quitar la máscara por detrás del cuello, tocando los cordones o las bandas elásticas). El entorno en el que se lleva a cabo la retirada del EPI debe desinfectarse periódicamente. Realice el procedimiento de higiene de manos antes y después de quitarse el EPI;
• mantenga el EPI dentro de una bolsa limpia y transpirable, como una bolsa de papel, teniendo cuidado de no dañarla o deformarla;
• cada operador debe identificar y marcar claramente su EPI y el contenedor en el que está almacenado: evitar el uso accidental del mismo EPI por parte de varios operadores;
• Use guantes limpios cuando vuelva a ponerse el PPE o cuando lo toque para inspecciones. Deseche los guantes utilizados para llevar el EPI o para realizar la prueba de estanqueidad;
• Realice el control de estanqueidad en cada nuevo uso.

A continuación, declara que “según las indicaciones disponibles, cuando no lo especifique el fabricante, se sugiere reutilizar el EPI un máximo de cinco veces . Las mascarillas con la frase "Desechables" ('PARA UN ÚNICO USO') colocadas por el fabricante y las mascarillas médico-quirúrgicas, NO PUEDEN SER REUTILIZADAS BAJO NINGÚN CASO ".

Además, según la información disponible actualmente, “ no tenemos conocimiento de ningún método eficaz reconocido que pueda utilizarse para desinfectar o esterilizar de forma segura todos los PPE desechables con filtro facial . Si bien se han realizado numerosos estudios sobre este tema que han demostrado que algunos métodos de desinfección pueden hacer que los agentes infecciosos sean inviables de manera eficiente para algunos modelos de respiradores, el efecto de estos métodos en el nivel de degradación de los materiales que constituyen el EPP ( y en particular sobre el medio filtrante) no se conoce. Eventualmente, solo los fabricantes individuales pueden proporcionar indicaciones confiables sobre este aspecto en particular. Los métodos de desinfección pueden provocar alteraciones del EPI que pueden afectar el nivel de protección. Estos cambios pueden estar relacionados con el rendimiento (por ejemplo, la eficiencia de filtración) o la adaptabilidad (por ejemplo, la degradación de los cordones, el material de la pinza nasal, los accesorios para las correas) o una combinación de estos (por ejemplo, los componentes metálicos que se calientan dañan el material del filtro que los rodea) ".

En relación a lo señalado, "la decisión de adoptar medidas procesales que prevean el uso prolongado o reutilización de EPI para el tracto respiratorio debe ser tomada caso por caso por los profesionales que gestionan la prevención y protección de la institución. programa (de acuerdo con la información proporcionada por las autoridades competentes), teniendo en cuenta las características conocidas del SARS-CoV-2 y algunas condiciones específicas (por ejemplo, número de dispositivos disponibles, tasa de uso, etc.) de la realidad objeto de la intervención ”. Y “las competencias profesionales para prevenir y proteger la salud de la población en general y de los trabajadores son de fundamental importancia para elegir las medidas de protección más correctas a adoptar”.

En conclusión, nos referimos a la lectura completa del documento que también contiene instrucciones para el uso de dispositivos de protección.